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煙臺(tái)論壇客戶端6月16日訊(通訊員 李成修 崔方榮)6月13日,,煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院國(guó)家衛(wèi)健委備案的兩個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目 “人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究(備案編號(hào):MR-37-21-015756)”和“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性,、耐受性及初級(jí)有效性的研究(備案編號(hào):MR-37-21-015757)”均迎來(lái)了首例接受干細(xì)胞輸注治療的受試者,特別是本次變應(yīng)性鼻炎項(xiàng)目的受試者更是全球首例接受干細(xì)胞治療的變應(yīng)性鼻炎患者,。兩位受試者在接受干細(xì)胞輸注后,,經(jīng)過(guò)12h的觀察期,生命體征平穩(wěn),,無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生,,已于6月14日上午順利出院。這標(biāo)志著煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院的干細(xì)胞臨床研究工作在實(shí)質(zhì)臨床階段成功邁出了第一步,。
干細(xì)胞輸注前,,在征得受試者及其家屬同意后,耳鼻咽喉頭頸外科與消化內(nèi)科均舉行了簡(jiǎn)短的輸注儀式以記錄這一歷史性時(shí)刻,,后續(xù),,相關(guān)研究人員還將對(duì)受試者進(jìn)行為期2年的隨訪,持續(xù)關(guān)注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)“中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎”和“酒精性失代償期肝硬化”患者的安全性和有效性,。項(xiàng)目完成后,醫(yī)院研究人員將整理和統(tǒng)計(jì)臨床研究數(shù)據(jù),,向國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家藥監(jiān)局提交并申請(qǐng)開(kāi)展下一階段的探索性或確證性臨床研究/試驗(yàn),,為早日獲得干細(xì)胞制劑的藥品批號(hào)貢獻(xiàn)“毓醫(yī)”力量(目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)任何一款干細(xì)胞藥品獲批),同時(shí)相關(guān)研究成果也將在國(guó)際高水平的臨床研究期刊上發(fā)表,。
目前,,兩個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的受試者招募工作仍在有序開(kāi)展(招募信息見(jiàn)文后宣傳彩頁(yè))。
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2022-6-16 14:16 上傳
變應(yīng)性鼻炎項(xiàng)目首例受試者干細(xì)胞輸注儀式
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2022-6-17 15:25 上傳
肝硬化項(xiàng)目首例受試者干細(xì)胞輸注儀式
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研究護(hù)士核對(duì)干細(xì)胞制劑信息
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