專精特新看中國｜十年如一日深耕再生醫(yī)學(xué) 首個(gè)活性生物骨實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化

愛煙臺

9月19日,，由中央網(wǎng)信辦網(wǎng)絡(luò)傳播局,、國家稅務(wù)總局稅收宣傳中心指導(dǎo),，山東等9省市黨委網(wǎng)信辦主辦的“解碼‘小巨人’——專精特新看中國”網(wǎng)絡(luò)主題宣傳活動(dòng)走進(jìn)煙臺，記者走訪了煙臺正海生物科技股份有限公司,，解開“小巨人”企業(yè)用創(chuàng)新打破行業(yè)發(fā)展瓶頸,、突破技術(shù)壁壘的成功密碼,。

一家企業(yè)的“生命線”是什么？國內(nèi)生物再生材料領(lǐng)頭羊——煙臺正海生物科技股份有限公司頗有發(fā)言權(quán),，它給出的答案是,，把能做的事情做到極致。

深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域二十年,，正海生物擁有國家級專精特新“小巨人”,、山東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍等多項(xiàng)殊榮。從口腔修復(fù)膜的一騎絕塵,，到活性骨修復(fù)材料的厚積薄發(fā),，正海生物用硬核實(shí)力填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)空白。

急需骨修復(fù)患者數(shù)量龐大 國產(chǎn)品牌市場空白

隨著交通設(shè)施的發(fā)展和人口老齡化進(jìn)程的加速,，我國每年因?yàn)閯?chuàng)傷,、感染和骨疾病等原因的骨折及骨缺損患者數(shù)量在逐年攀升�,！吨袊�外科年鑒》數(shù)據(jù)顯示,，中國每年骨科創(chuàng)傷病例高達(dá)2000萬例，其中79.35%需要進(jìn)行手術(shù)治療,，而骨材料修復(fù)國外市場由美敦力和史塞克兩家公司占據(jù),，國內(nèi)市場仍處于空白。尋找質(zhì)優(yōu),、價(jià)廉,、高效的骨修復(fù)材料一直是廣大患者的期待。

1982年,，來自美國的骨領(lǐng)域?qū)＜沂状卧谂９侵刑崛〕隽司哂泄钦T導(dǎo)活性的骨形態(tài)發(fā)生蛋白（Bone morphogenetic proteins, BMPs）并同時(shí)提出了“誘導(dǎo)成骨”這一骨修復(fù)的新概念。以此作為立題依據(jù),，正海生物的科研人員們開啟了長達(dá)十余年的新一代骨修復(fù)材料——活性生物骨的探索之路,。

穩(wěn)站“C位”國內(nèi)首家生物活性骨申報(bào)上市

因?yàn)閯?chuàng)新的高風(fēng)險(xiǎn)，活性骨項(xiàng)目的研發(fā)之路并不順利,�,；钚陨�物骨作為新型骨修��(fù)材料，其屬于技術(shù),、資金密集型行業(yè),，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，要想研制出安全性強(qiáng),，效果又好的活性生物骨產(chǎn)品,，難度可想而知。

對于研發(fā)人員來說,，將牛骨變成可以用于骨缺損修復(fù)的人工骨,，最大的風(fēng)險(xiǎn)就是“免疫排斥”,。如何準(zhǔn)確把握與人體完美適配的那個(gè)“度”，要經(jīng)過數(shù)萬次的實(shí)驗(yàn),�,！凹夹g(shù)儲備最少要在七八年的時(shí)間，再加上產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的過程,，也需要四五年的時(shí)間,，整體下來要十幾年，這是一個(gè)很漫長的過程,�,！闭�海生物科技股份有限公司副總��(jīng)理張東剛告訴記者。

2022年10月8日,，從煙臺正海生物科技股份有限公司傳來了好消息,，由該公司獨(dú)立研發(fā)的海昱活性生物骨成功通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得醫(yī)療器械注冊證,，成為目前國內(nèi)唯一獲批上市的活性生物骨產(chǎn)品,。

開辟再生醫(yī)學(xué)新賽道打造一流生物創(chuàng)新高地

歷經(jīng)十余年，煙臺正海生物科技股份有限公司成功實(shí)現(xiàn)骨修復(fù)材料研發(fā)的新突破,。什么是活性骨呢,？“活性生物骨是一類定向修復(fù)活性骨材料，是指由含膠原蛋白的骨支架材料與具有膠原特異結(jié)合能力的改良型重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白結(jié)合,，形成新型骨修復(fù)材料,。”張東剛表示,，通過脫細(xì)胞技術(shù)和基因工程技術(shù)的結(jié)合,，公司研發(fā)的活性生物骨相比同類或類似產(chǎn)品，具有更加良好的結(jié)構(gòu),、適宜的孔徑和孔隙率,，更利于細(xì)胞和血管長入，能夠?qū)崿F(xiàn)高效的治療效果與預(yù)后效果,。

專注不等于一成不變,，而是把能做的事情做到極致。

瞄準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)前沿開辟新賽道,，2019年公司榮獲國家第一批專精特新小巨人企業(yè)稱號,。成立20年來，企業(yè)持續(xù)實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的新突破,，先后承擔(dān)了國家及省市各級科技發(fā)展項(xiàng)目80余項(xiàng),，獲得67件授權(quán)專利。正海生物正是在創(chuàng)新道路上求得生存之道,，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域打造了具有國際競爭力的一流企業(yè),。

生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)摸索 稅惠助力自主研發(fā)

“生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入周期長,、規(guī)模大，大部分時(shí)間都是在摸索,，把自主研發(fā)的路子走下去,，政策支持至關(guān)重要�,！闭�海生物��(cái)務(wù)總監(jiān)趙麗表示,。

從2021年起，正海生物享受高新技術(shù)企業(yè)所得稅的優(yōu)惠連年超過1000萬元,，研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除優(yōu)惠超3000萬元,。今年6月，稅務(wù)總局發(fā)布公告,，自2023年起,，符合條件的企業(yè)可以在每年7月申報(bào)期申報(bào)享受上半年研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策優(yōu)惠。正海生物正是這項(xiàng)優(yōu)惠政策的受眾之一,。

政策發(fā)布后,，國家稅務(wù)總局煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)稅務(wù)局稅費(fèi)服務(wù)專員第一時(shí)間上門宣傳政策，幫助企業(yè)在7月份申報(bào)時(shí)及時(shí)享受2082.12萬元研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除,，節(jié)省資金成本超300萬元,。“生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)投入早一天晚一天不一樣,，多一點(diǎn)少一點(diǎn)也不一樣,，在這樣的好政策支持下，我們開展科研技改的勁頭更足了,�,！壁w麗說。

（大眾日報(bào)客戶端見習(xí)記者 韓雨婷 報(bào)道）