煙臺市市場監(jiān)督管理局 關于購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費警示

愛煙臺

近期,，一些不法商販在網(wǎng)絡上以“霧霾克星”“凈化霧霾”等為噱頭對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進行虛假宣傳，并借“霧霾天氣”非法銷售制氧機,、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品,，誤導消費者，給消費者帶來安全隱患,。隨著生活水平的提高,，群眾保健意識顯著增強，對健康產(chǎn)品的投入也逐年增加,，在這些林林總總的產(chǎn)品中,，有的是經(jīng)過國家注冊的醫(yī)療器械，有的是拉大旗作虎皮的“李鬼”,。如何正確購買家用醫(yī)療器械?

一,、分清“身份”很重要。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：醫(yī)療器械,，是指直接或者間接用于人體的儀器,、設備、器具,、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件,；其效用主要通過物理等方式獲得,，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,；其目的是：（一）疾病的診斷、預防,、監(jiān)護,、治療或者緩解；（二）損傷的診斷,、監(jiān)護,、治療,、緩解或者功能補償；（三）生理結構或者生理過程的檢驗,、替代,、調節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持,；（五）妊娠控制,；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。消費者可以到國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品信息內容,。

二,、理性消費是關鍵

目前，食品藥品監(jiān)管部門批準的制氧機,、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品,，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用。消費者應在具有合法資質的企業(yè)購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品,，并認真閱讀產(chǎn)品使用說明書,，按說明書的要求正確使用。另外,，目前市場流通的家用理療醫(yī)療器械,，一般通過震動,、熱,、電、磁等物理方式作用于人體,，對頸椎病,、腰椎病、關節(jié)炎,、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解功能,。消費者在選擇相關醫(yī)療器械產(chǎn)品時，要充分考慮您身體狀況,、專業(yè)醫(yī)生建議,、家庭經(jīng)濟承受能力等因素，千萬不能輕信經(jīng)營者宣傳或所謂專家的忽悠,。在使用醫(yī)療器械時,，要謹遵醫(yī)囑，并仔細閱讀說明書和標簽,，特別注意產(chǎn)品標簽上的禁忌癥,、注意事項以及其他需要警示或者提示內容,，千萬不能盲目使用，以免給身體帶來傷害,。

三,、維權意識要提高

現(xiàn)在許多家用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采用“免費體驗，自愿購買”推銷醫(yī)療器械的營銷方式,，少數(shù)不法分子為追求效益,，通過“健康講座”、“現(xiàn)身說法”等方式,，夸大醫(yī)療器械的治療作用和適應范圍,，忽略產(chǎn)品使用禁忌，將產(chǎn)品宣傳成可以醫(yī)治百病的萬能醫(yī)療器械,，誘導消費者購買,。一些不良商販還利用消費者對“獲獎”、“專利”知識不了解,、迷信權威的心理,，虛構一些榮譽自抬身價，或者將一些外觀設計專利宣傳成醫(yī)療器械的專利,，對消費者形成誤導,，損害消費者的利益。對于“體驗式銷售”醫(yī)療器械,，消費者一定要注意查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,，銷售商是否出具生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等材料,，證明產(chǎn)品具有合法資質,。如有上述資質要結合上述內容慎重購買，如無相關資質請不要購買,，一定要妥善保存購買發(fā)票等相關憑證,，以便作為依法維權的依據(jù)。如果您發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有取得經(jīng)營許可或者備案卻銷售醫(yī)療器械,，或者產(chǎn)品沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,，以及有夸大、虛假宣傳誘騙或誤導消費的行為,，可撥打投訴舉報電話12345,。