芝罘區(qū)著力監(jiān)測藥品不良反應(yīng)情況

煙臺公益

　　保障公眾用藥安全是筑牢人民幸福的基礎(chǔ),，而開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,，是保障公眾用藥安全的重要手段，同時也是維護(hù)老百姓切身利益,，造福公眾的一項民生工程,。
　　今年以來，芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局著力從細(xì)分責(zé)任、加強(qiáng)培訓(xùn),、提升督導(dǎo)質(zhì)效等方面強(qiáng)化措施,，扎實推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品風(fēng)險控制,，提高風(fēng)險預(yù)警能力,，切實保障轄區(qū)人民群眾用藥用械安全。
　　芝罘區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)分布情況,，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行細(xì)化,，制定具體實施方案，確定了藥品銷售量,、使用量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位為重點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn),。以轄區(qū)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，合理區(qū)分計劃數(shù),，有效提高二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測上報比例,，確保目標(biāo)任務(wù)符合實際、操作性強(qiáng),。充分利用各種工作會議,、培訓(xùn)會、日常檢查等機(jī)會,，向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位講解不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作的重要意義,，提高對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認(rèn)識,，增強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任意識,。
　　為保證上報藥品不良反應(yīng)信息的質(zhì)量,，避免發(fā)生錯報、誤報和不規(guī)范等現(xiàn)象,，通過電話溝通、網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo),、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,，對監(jiān)測站點(diǎn)藥品安全監(jiān)測人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，讓監(jiān)測人員明白如何從海量的臨床病例中提取準(zhǔn)確有效的信息,，如何判斷手中案例是否可以報,，又如何上報等，進(jìn)一步提升了監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)水平,。加強(qiáng)監(jiān)測人員的隊伍建設(shè),，一方面對監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案，規(guī)范人員變更程序，明確要求人員變動須填寫不良反應(yīng)監(jiān)測人員備案表,，及時掌握監(jiān)測人員信息,；另一方面積極組織監(jiān)測人員學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)及操作系統(tǒng)，并每年定期安排監(jiān)測人員進(jìn)行形式多樣的培訓(xùn),，不斷提高監(jiān)測人員業(yè)務(wù)素質(zhì),。同時，鼓勵廣大醫(yī)務(wù)工作者按照“可疑即報”的原則,，主動收集,、上報藥品不良反應(yīng)報告，提高監(jiān)測人員工作效率和藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量,。
　　統(tǒng)籌開展監(jiān)測督導(dǎo),，將藥品安全監(jiān)測檢查與藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升、藥品監(jiān)督抽檢,、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)現(xiàn)場檢查等工作有效結(jié)合,，主要采取飛行檢查模式，對轄區(qū)藥品安全監(jiān)測站點(diǎn)進(jìn)行督導(dǎo)檢查,，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全監(jiān)測制度設(shè)立及實施,、藥品不良反應(yīng)病例收集上報流程、相關(guān)病歷原始數(shù)據(jù)存檔等為重點(diǎn),，重點(diǎn)檢查監(jiān)測站點(diǎn)是否能有效履行監(jiān)測職責(zé),，是否存在不良反應(yīng)病歷瞞報、漏報等行為,。將監(jiān)測與監(jiān)管相結(jié)合,，要求日常監(jiān)管、GMP,、GSP,、藥品抽檢與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有機(jī)結(jié)合，定期開展安全性再評價和安全形勢分析,，提高上市后藥物安全風(fēng)險控制能力,。對上報的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息及時進(jìn)行分析匯總，定期公布上報情況,，及時了解轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測點(diǎn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)進(jìn)展情況,，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，為開展合理用藥工作提供了有力的數(shù)據(jù)支撐,，對促進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作和應(yīng)對突發(fā)藥害事件,，控制藥害風(fēng)險起到積極作用。
■相關(guān)鏈接
　　什么是藥品不良反應(yīng),？藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的,、有害的和意料之外的反應(yīng)，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。在現(xiàn)實生活中,，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的,，特別是長期使用或用藥量較大時情況更為嚴(yán)重，有時甚至?xí)�出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng),。嚴(yán)格地講,，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)，但是只要合理用藥,，就能避免或使其危害降低到最低限度,。
　　發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？
　　如發(fā)生藥品不良反應(yīng)的癥狀,，首先要停止服用可疑的藥品,，并向醫(yī)生咨詢�,？梢砂Y狀如確屬藥品不良反應(yīng),，今后應(yīng)慎重服用該種藥品。如果不良反應(yīng)十分嚴(yán)重,，應(yīng)避免再服用同樣的藥物,。如果不良反應(yīng)已發(fā)生且非常嚴(yán)重，應(yīng)該去醫(yī)院就診治療,，及時使用有助于藥物從體內(nèi)排出,，并使用保護(hù)有關(guān)臟器功能的其他藥品。根據(jù)國家　《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,，個人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應(yīng),，可以向各級食藥監(jiān)管部門藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告或各級衛(wèi)生行政部門報告。

（通訊：馨杰,、郝政）