煙臺市市場監(jiān)督管理局 關(guān)于購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)警示

愛煙臺

近期,，一些不法商販在網(wǎng)絡(luò)上以“霧霾克星”“凈化霧霾”等為噱頭對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳,，并借“霧霾天氣”非法銷售制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品,，誤導(dǎo)消費(fèi)者,，給消費(fèi)者帶來安全隱患。隨著生活水平的提高,，群眾保健意識顯著增強(qiáng),，對健康產(chǎn)品的投入也逐年增加，在這些林林總總的產(chǎn)品中,，有的是經(jīng)過國家注冊的醫(yī)療器械,，有的是拉大旗作虎皮的“李鬼”。如何正確購買家用醫(yī)療器械?

一,、分清“身份”很重要,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：醫(yī)療器械,，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解,；（二）損傷的診斷,、監(jiān)護(hù)、治療,、緩解或者功能補(bǔ)償,；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代,、調(diào)節(jié)或者支持,；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制,；（六）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）,。消費(fèi)者可以到國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品信息內(nèi)容。

二,、理性消費(fèi)是關(guān)鍵

目前,，食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品,，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用,。消費(fèi)者應(yīng)在具有合法資質(zhì)的企業(yè)購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書,，按說明書的要求正確使用,。另外，目前市場流通的家用理療醫(yī)療器械,，一般通過震動,、熱,、電、磁等物理方式作用于人體,，對頸椎病,、腰椎病、關(guān)節(jié)炎,、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解功能,。消費(fèi)者在選擇相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，要充分考慮您身體狀況,、專業(yè)醫(yī)生建議,、家庭經(jīng)濟(jì)承受能力等因素，千萬不能輕信經(jīng)營者宣傳或所謂專家的忽悠,。在使用醫(yī)療器械時(shí),，要謹(jǐn)遵醫(yī)囑,，并仔細(xì)閱讀說明書和標(biāo)簽,，特別注意產(chǎn)品標(biāo)簽上的禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示內(nèi)容,，千萬不能盲目使用,，以免給身體帶來傷害。

三,、維權(quán)意識要提高

現(xiàn)在許多家用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采用“免費(fèi)體驗(yàn),，自愿購買”推銷醫(yī)療器械的營銷方式，少數(shù)不法分子為追求效益,，通過“健康講座”,、“現(xiàn)身說法”等方式，夸大醫(yī)療器械的治療作用和適應(yīng)范圍,，忽略產(chǎn)品使用禁忌,，將產(chǎn)品宣傳成可以醫(yī)治百病的萬能醫(yī)療器械，誘導(dǎo)消費(fèi)者購買,。一些不良商販還利用消費(fèi)者對“獲獎(jiǎng)”,、“專利”知識不了解、迷信權(quán)威的心理,，虛構(gòu)一些榮譽(yù)自抬身價(jià),，或者將一些外觀設(shè)計(jì)專利宣傳成醫(yī)療器械的專利，對消費(fèi)者形成誤導(dǎo),，損害消費(fèi)者的利益,。對于“體驗(yàn)式銷售”醫(yī)療器械，消費(fèi)者一定要注意查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,，銷售商是否出具生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械注冊證》等材料,，證明產(chǎn)品具有合法資質(zhì)。如有上述資質(zhì)要結(jié)合上述內(nèi)容慎重購買,，如無相關(guān)資質(zhì)請不要購買,，一定要妥善保存購買發(fā)票等相關(guān)憑證，以便作為依法維權(quán)的依據(jù),。如果您發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有取得經(jīng)營許可或者備案卻銷售醫(yī)療器械,，或者產(chǎn)品沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，以及有夸大,、虛假宣傳誘騙或誤導(dǎo)消費(fèi)的行為,，可撥打投訴舉報(bào)電話12345。